一年亏10亿，迈威生物追求A+H上市，依附外部“输
作者：[db:作者]日期：2025/01/14 浏览：
迈威生物（688062.SH）的每一步仿佛都踩的很准。
这家建立于2017年5月的公司2022年1月18日登岸科创板，这一胜利不只得益于事先注册制改造，还与国度对科技翻新跟生物医药等新兴工业的激励政策严密相干。在此配景下，迈威生物与浩繁同时代的翻新药企一样，期近便不贸易化产物跟业务收入的情形下实现了上市打算。
2024年，跟着“国九条”政策进一步实行，A股IPO市场迎来了更为严厉的考核情况，招致团体市场遇冷。与此同时，因为边疆企业境外上市政策以及港股上市前提的进一步放宽，激起了边疆企业赴港上市的志愿。特殊是A+H双重上市形式成为浩繁企业的首选，如美的团体、顺丰控股等均在2024年景功实现了这一打算。2025年终，登岸科创板3年的迈威生物也向港交所递交了招股书，拟追逐这一小范围A+H上市潮。
其背地起因与初次IPO起因存在类似之处，重要为张罗资金用于临床开辟测试及药物研讨，同时也有针对其余管线的研发跟贸易化等。
但是，自2022年登岸科创板以来，迈威生物尚未实现红利。
与君实生物关系严密，首款产物MAH让渡尚未实现
迈威生物是一家重要专一于自立开辟肿瘤跟年纪相干疾病药物，如免疫、眼科、骨科，并处于贸易化阶段的制药公司。
停止递表前，迈威生物已有3款产物获批上市。其一为君迈康维重组人源抗TNF-α单克隆抗体打针液，属于医治用生物成品2类，为药物修美乐（通用名：阿达木单抗）的生物相似药。该产物2019年11月请求新药上市，2022年3月获批，用于医治类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎、银屑病等，2022年11月对于克罗恩病、葡萄膜炎、多枢纽少小特发性枢纽炎等顺应症的弥补请求获批。
别的两款药迈卫健跟迈利舒，上市允许请求均在2021年12月获受理。迈利舒于2023年3月取得上市同意，用于医治骨折高危险的绝经后妇女的骨质蓬松症；迈卫健底本估计请求的顺应症为防备实体瘤骨转移患者产生骨相干变乱，但在2024年3月获批上市的顺应症为医治弗成切除或手术切除可能招致重大功效阻碍的距骨细胞瘤。对原估计的顺应症，公司正打算向国度药监局提交弥补请求。
前述三款药品均已归入国度医保药品目次，2023年及2024年1-10月，迈利舒分辨取得贩卖收入约4210万元跟8500万元；迈卫健2024年1-10月取得贩卖收入约1020万元。招股书未对君迈康贩卖收入做独自表露。
须要指出的是，迈威生物的首款获批上市产物君迈康为公司与君实生物配合开辟药品。
2017年8月28日，迈威生物全资子公司泰康生物医药与君实生物（1877.HK、688180.SH）及其联属人士定破对于重组人源靶向TNF-α单克隆抗体打针液的配合开辟协定（下称：君迈康配合协定）。
配合配景系在君实生物及其联属人士研发重组人源靶向TNF-α单克隆抗体打针液（君迈康）进一步改良出产工艺并提交专利请求，君迈康在2016年5月获批停止临床实验，2016年11月进入I期临床研讨。迈威生物则在君实生物现有研发结果的基本上共享君迈康的全部权利及配合开辟君迈康，使其终极上市贩卖，两边独特成为药品上市允许持有人（MAH）。
迈威生物持有后续临床实验决议性看法的主导权，而君实生物担任共同公司实现实验，依据君迈康配合协定，君实生物的联属人士应制备君迈康样品，用于临床实验，并担任出产君迈康用于上市，直到公司GMP车间的建立及验收实现。
依据君迈康配合协定，在取得MAH后，迈威生物将担任和谐君迈康的贩卖。因为2017年8月之后《中国药品治理法》及其相干执法法例的开展，MAH只能有一方持有，君实生物被指定为MAH，2020年公司与君实生物及其联属人士签署弥补协定，两边独特建立一家合伙公司作为君迈康MAH，合伙公司利润由两边按必定比例调配。
据招股书表露，两边确有一合伙公司上海君实康，由君实生物持股49%，迈威生物持股51%。但因为国度药监局增强MAH治理的羁系请求，2024年4月公司与君实生物及其联属人士再订破弥补配合协定，两边已批准君实生物将MAH让渡给迈威生物。
停止2024年12月30日，MAH的让渡任务仍在停止中且尚未实现。
两边关联不止于此。2023年11月，迈威生物宣布新闻录用武海为公司研发总裁，担任迈威生物研讨跟开辟以及寰球商务拓展，武海曾是君实生物跟TopAlliance BiosciencesInc的开创人之一，有丰盛的生物药研发教训。武海曾辞职于特里斯生物技巧公司跟安进生物医药公司，从事生物翻新药的开辟任务。
2015年武海辞职于君实生物，任副总司理，2016年12月至2020年10月曾担负君实生物的履行董事，2020年10月至2023年8月任君实生物非履行董事，随后离任。武海曾是君实生物的中心技巧职员之一，担任十余项抗体药物研发的晚期任务。
1年超8亿研发本钱，仍未红利
2023年及2024年1-10月，迈威生物的收入分辨为1.28亿元、1.60亿元，收入构造有所变更，2023年公司以对外受权收入为主，占总收入比重为67.0%，2024年1-10月贩卖药品收入成重要收入起源，占比68.3%。
2024年1-10月公司贩卖本钱突增，重要起因在于跟着药品贩卖增添，直接资料本钱较客岁同期暴增2820.38%，出产本钱也同比年夜增2533.67%。
固然迈威生物的局部药品已贸易化，而且发生收入，但仍有10个管线处于临床阶段或尚未取得贸易贩卖同意，一款候选药物的开辟须要临时投入大批财物质源，以推动及扩展临床、临床前阶段候选药物管线。2023年及2024年1-10月，迈威生物的研发本钱分辨为8.36亿元跟6.06亿元。
图片起源：招股书
迈威生物现在中心产物9MW2821在招股书中被重点先容，该产物是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），其多个顺应症正处于临床实验阶段。停止2024年12月30日，Padcev是美国及中国同意的独一一种靶向Nectin-4 ADC药物，在两个司法权区均用于医治尿路上皮癌或膀胱癌。依据弗若斯特沙利文的材料，按2023年的年度贩卖额计，Padcev在寰球全部ADC药物中排名第四。
停止2024年12月30日，在寰球有八种用于医治实体瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物（包含9MW2821）正在临床开辟中。
9MW2821作为单药作为二线或后线疗法医治部分晚期或转移性尿路上皮癌的上市请求，及结合特瑞普利单抗一线医治部分晚期或转移性尿路上皮癌的上市请求；作为二线或三线疗法医治复发性或转移性宫颈癌的上市请求估计于2027年提交NDA（新药上市请求），估计上市时光可能在2027年。
2023年及2024年1-10月，公司9MW2821的研发本钱就高达1.43亿元跟1.79亿元。迈威生物表现：“咱们以为抗体偶联技巧翻新是咱们在ADC范畴的中心上风。”
值得留神的是，迈威生物中心产物9MW2821中的偶联技巧为引进而来，2020年3月24日，公司与中国迷信院上海药物研讨所（下称：上海药物所）订破技巧开辟协定，引进了海药物所研发的新一代桥定点偶联技巧，并利用于其在靶向Nectin-4 ADC药物上的开辟。
依据协定，迈威生物付出了400万元偶联技巧的寰球专利技巧受让费跟约2250万元9MW2821名目里程碑，总计2650万元。
迈威生物担任发展9MW2821临床研讨并供给资金支撑，上海药物所许诺在临床前、临床研讨及NDA注册阶段予以共同。别的，配合协定容许公司应用偶联技巧开辟ADC药物，包含自力或配合开辟，但需付出专利应用费给上海药物所（每款非独特开辟且非9MW2821的ADC药物600万元，上海药物全部权无偿开辟两款差别靶点的ADC药物）。
迈威生物称：“已对该技巧停止优化以实用于9MW2821，迈威生物自立开辟了与9MW2821相干的全部其余专利（包含翻新抗体、ADC及载药衔接子）。”
现在来看，迈威生物仍未实现红利，2023年及2024年1-10月的盈余金额分辨为-10.59亿元跟-8.64亿元。
债台高筑，外部资金是否连续支持？
停止2024年10月末，迈威生物的资产总额跟欠债总额分辨到达43.67亿元跟26.29亿元，资产欠债率超越60%。此中，活动欠债为14.8亿元，包含10.53亿元的短期乞贷；非活动欠债为11.49亿元，包含9.86亿元的临时乞贷。
从现金流量表来看，2024年1月至10月，迈威生物运营运动发生的现金流量净额为-8.05亿元，融资运动带来的现金流量净额为8.56亿元，这此中包含了新增的22.84亿元银行存款。
在科创板IPO时，迈威生物融资29.8亿元，重要用于年产1000kg抗体工业化名目建立、抗体药物研发名目以及弥补活动资金。
对本次IPO，迈威生物打算将召募资金用于以下方面：一方面，用于中心产物9MW2821针对多种顺应症、差别阶段临床实验的开辟；另一方面，用于针对存在大批临床需要的肿瘤及年纪相干疾病的其余管线产物的开辟；同时，还将用于贸易化及公司个别资金用处等。
依附外部融资“输血”的迈威生物，是否胜利支持其中心产物走向贸易化贩卖，仍需进一步察看。
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